主题：大家对【原研药】怎么看 -- 斯特拉斯堡

企业会采取不同的策略。比如可口可乐的配方，就不用专利的方法来保护，而是自己严防死守。

我还知道有国内企业对专利保护没信心，放弃申请专利，转而通过对设备工艺材料保密来保护自己知识产权的。

1、治疗方面兄台的认知基本没错，医学能解决的问题其实非常有限，现代西医的压轴技能是两素一术（抗生素、激素和手术），至今也没有太大变化（生物医药其实是大坑，以后有机会再提），说白了就是快速清场，然后指望人体自行恢复。

2、本来按现有医学理论，药品生产已经基本快要穷尽（剔除生物制药，划时代药品已经基本见不到了，而生物医药的所谓“神药”都要打个引号）。因此导致存量药品的市场竞争在国内极其惨烈，而药品生产作为每个省的钱袋子，当然各省都不肯轻易退出，这导致国内医药生产长期陷入低效内卷（源头就是郑筱萸的2万僵尸批文，各医药企业可以不定期从批文库中重新报批物价上市，往复割韭菜，因此各省药企极难死亡），无法经由市场行为进行优胜劣汰整合。因此集采现在产生的弊端的根源，其实就在于国内的仿制药企业过多过滥，同时又有僵尸批文（市场）、地方保护（政府）两面免死金牌。所以本次集采的关键，其实是针对这两块免死金牌的，其中僵尸批文那块才是重中之重（没有僵尸批文，药企的盈利预期就无了，自然也就无法提供税收保障，地方保护自行解除）。所以一面取消僵尸批文，一面极限压缩药企利润，让各省自行考虑是否放弃对应药品收入，重构中国医药生产版图，这就是今年这个史上最严苛集采的底层逻辑。

3、至于FDA，历史上的FDA确实对医药市场作用巨大，今天的FDA么，和美国专利局有的一拼，说白了就是党同伐异、清除异己的工具。CFDA在郑死后，一直老老实实当FDA小弟，亦步亦趋，现在已经偏航越来越远。GMP是以药品预期市场投放量来设定毒性、不良反应容忍度的，并未考虑疗效（药监其实是不管疗效的，疗效的负责部门是卫健，可卫健是躺尸部门，因此中国的疗效实际没人管，完全看医院“自决”），更不考虑临床价值，而对于患者来说，最直接最根本的考量其实是药品&治疗方案的临床价值，当然这个是下一步的问题，先解决药品生产问题，再解决疗效问题，是正确的步骤。